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Covid-19 : le vaccin Pfizer-BioNTech est "probablement" responsable de la mort de certains patients.

Le vaccin Pfizer-BioNTech covid-19 est "probablement" responsable d'au moins 10 décès de personnes âgées fragiles dans des maisons de soins infirmiers en Norvège, a conclu une étude d'experts commandée par l'Agence norvégienne des médicaments.


Le groupe d'experts a été créé fin février 2021 pour enquêter sur la cause des 100 premiers décès signalés de résidents de maisons de soins infirmiers qui avaient reçu le vaccin Pfizer-BioNTech. À l'époque, environ 30 000 résidents des maisons de retraite médicalisées avaient été vaccinés.

Bien que le taux de mortalité dans les maisons de retraite soit généralement très élevé et que le décès de certains résidents des maisons de retraite après la vaccination ait été anticipé, l'Agence norvégienne des médicaments a voulu déterminer si le vaccin avait peut-être accéléré des décès et mieux comprendre les risques et les avantages. de son utilisation chez les personnes âgées fragiles.

L'examen a rendu compte le 19 mai et a conclu qu'un lien de causalité entre le vaccin Pfizer-BioNTech et le décès était considéré comme « probable » dans 10 des 100 cas, « possible » dans 26 cas et « peu probable » dans 59 cas. Les cinq autres ont été jugés « inclassables ».1 Tout en soulignant une incertitude considérable autour de ses conclusions, le groupe d'experts a reconnu un risque que des réactions indésirables aux vaccins chez des patients très fragiles puissent déclencher une cascade de complications, qui dans le pire des cas pourraient conduire à un décès plus précoce.


Patients extrêmement fragiles


"Les patients fragiles peuvent bénéficier de la vaccination car ils courent un grand risque de maladie grave et même de décès s'ils sont infectés par le virus covid-19", a déclaré Sigurd Hortemo, consultant médical principal à l'Agence norvégienne des médicaments. "Néanmoins, le groupe d'experts estime que, pour certains de ces patients fragiles, des effets indésirables courants peuvent avoir contribué à une évolution plus grave de leur maladie."

Le groupe a noté qu'une évaluation plus approfondie des bénéfices et des risques de la vaccination aurait pu être faite pour certaines personnes âgées très fragiles, en particulier pendant les premières semaines d'utilisation du vaccin. Les personnes ayant une espérance de vie très courte ont peu à gagner à se faire vacciner, a-t-il déclaré, notant un risque réel que l'heure du décès soit avancée et qu'elles subissent des réactions indésirables au vaccin dans les derniers jours de leur vie.

Les bénéfices de la vaccination pour les personnes très fragiles avec une espérance de vie très courte doivent donc être soigneusement évalués par rapport aux risques associés, et il peut souvent être préférable de ne pas vacciner, a recommandé le groupe. Cependant, les directives sur l'évaluation des risques - publiées par l'Institut norvégien de santé publique peu de temps après les premiers décès signalés de patients âgés fragiles après la vaccination - étaient adéquates, a-t-il déclaré. Ceux-ci conseillent aux médecins d'évaluer ces patients individuellement pour déterminer si les avantages de la vaccination l'emportent sur les effets secondaires. Les directives recommandent qu'avant la vaccination, les médecins examinent les avantages et les inconvénients de l'administration du vaccin aux patients extrêmement fragiles (tels que ceux dont la fragilité est classée 8 ou 9 sur l'échelle de fragilité clinique ou l'équivalent) ou les patients en phase terminale.

Des mesures préventives telles qu'une bonne hydratation, des examens des médicaments et un traitement optimisé des comorbidités peuvent également réduire le risque de conséquences fatales des réactions indésirables aux vaccins, a ajouté le groupe d'experts.


Autorités sanitaires


Au 18 mai 2021, 155 décès avaient été signalés en Norvège après la vaccination avec le vaccin Pfizer-BioNTech, et la plupart des décès concernaient des résidents de maisons de retraite âgés et très fragiles.2 Pfizer a déclaré dans un communiqué que toutes les décisions concernant le déploiement des programmes de vaccination incombent aux autorités sanitaires et que les autorités sanitaires norvégiennes avaient précédemment publié des recommandations mises à jour sur la vaccination des patients en phase terminale et extrêmement fragiles.

« Plus de 300 millions de doses du vaccin Pfizer-BioNTech covid-19 ont été administrées dans le monde », a déclaré Pfizer. "Des événements indésirables graves non liés à la vaccination, mais proches de la vaccination, devraient se produire à un taux similaire chez les individus vaccinés comme ils le feraient dans la population globale."

Seuls les vaccins BioNTech-Pfizer et Moderna font désormais partie du programme de vaccination contre le covid-19 en Norvège. Le 11 mars, les autorités ont suspendu l'utilisation du vaccin AstraZeneca en raison d'inquiétudes concernant les caillots sanguins, et en avril, l'Institut norvégien de santé publique a recommandé de ne plus utiliser ce vaccin.3

Geir Bukholm, directeur de la Division du contrôle des infections et de la santé environnementale à l'Institut norvégien de santé publique, a déclaré : " Étant donné qu'il y a peu de personnes qui meurent de covid-19 en Norvège, le risque de mourir après la vaccination avec le vaccin AstraZeneca serait plus élevé que le risque de mourir de la maladie, en particulier pour les jeunes." Au 25 mai, la Norvège avait enregistré 782 décès dus au covid-19.4 *


References

  1. ↵Wyller TB, Kittang BR, Ranhoff AH, Harg P, Myrstad M. Nursing home deaths after COVID-19 vaccination. Tidsskr Nor Legeforen 2021;141. doi:10.4045/tidsskr.21.0383. https://tidsskriftet.no/en/2021/05/originalartikkel/nursing-home-deaths-after-covid-19-vaccination. Google Scholar

  2. ↵Norwegian Medicines Agency. Reported suspected adverse reactions of covid-19 vaccines. 20 May 2021. https://legemiddelverket.no/english/covid-19-and-medicines/vaccines-against-covid-19/reported-suspected-adverse-reactions-of-covid-19-vaccines. https://legemiddelverket.no/Documents/English/Covid-19/20210520%20Reported%20suspected%20adverse%20reactions%20coronavirus%20vaccines.pdf.

  3. ↵Norwegian Institute of Public Health. Norwegian Institute of Public Health’s recommendation about AstraZeneca vaccine. 15 Apr 2021. https://www.fhi.no/en/news/2021/astrazeneca-vaccine-removed-from-coronavirus-immunisation-programme-in-norw/.

  4. ↵Norwegian Institute of Public Health. Daily report and statistics about coronavirus and covid-19. Updated 25 May 2021. https://www.fhi.no/en/id/infectious-diseases/coronavirus/daily-reports/daily-reports-COVID19/.


* https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1372





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