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Le Japon suspend 1,6 million de doses de Moderna shot après des rapports de contamination

TOKYO, 26 août (Reuters) - Le Japon a suspendu jeudi l'utilisation de 1,63 million de doses du vaccin COVID-19 de Moderna Inc (MRNA.O), plus d'une semaine après que le distributeur national eut reçu des informations faisant état de contaminants dans certains flacons.


Le Japon et Moderna ont déclaré qu'aucun problème de sécurité ou d'efficacité n'avait été identifié et que la suspension n'était qu'une précaution. Mais cette décision a incité plusieurs entreprises japonaises à annuler les vaccinations des travailleurs prévues jeudi et a conduit le régulateur européen des médicaments à ouvrir une enquête sur la question.

"Moderna confirme avoir été informé de cas de particules dans les flacons de produits pharmaceutiques de son vaccin COVID-19", a déclaré le fabricant américain de vaccins dans un communiqué, ajoutant qu'il avait mis le lot en question et deux lots adjacents en attente.

"La société enquête sur les rapports et reste déterminée à travailler rapidement avec son partenaire, Takeda, et les régulateurs pour résoudre ce problème", a-t-il ajouté, faisant référence au japonais Takeda Pharmaceutical (4502.T), qui distribue le vaccin dans le pays.

Un responsable du ministère de la Santé a déclaré que Takeda avait découvert les flacons contaminés pour la première fois le 16 août et avait signalé le problème au gouvernement mercredi. Le retard était dû au fait que Takeda avait besoin de temps pour recueillir des informations sur les flacons touchés et où ils se trouvaient dans le pays, a déclaré le responsable.

Moderna et la société pharmaceutique espagnole Rovi (ROVI.MC), qui embouteille les vaccins Moderna pour des marchés autres que les États-Unis, ont déclaré que la contamination pourrait être due à un problème de fabrication dans l'une des lignes de production de Rovi.

Rovi, dont les actions ont chuté de 13,38%, a déclaré dans un communiqué qu'il enquêtait et "travaillait pour fournir toutes les informations" sur l'incident possible. Il a déclaré que le lot en question était destiné à la distribution uniquement au Japon et que deux autres lots traités avant et après avoir été retenus par prudence.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu'elle enquêtait sur l'incident de contamination et évaluait s'il y avait un impact sur les approvisionnements de l'UE.

"L'EMA enquête sur la question et a demandé au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de fournir des informations sur tout impact potentiel sur les lots fournis à l'UE, ainsi que des détails sur l'enquête en cours sur les causes profondes", a déclaré l'agence dans un communiqué à Reuters.

Moderna a jusqu'à présent livré à l'UE plus de 70 millions de doses de son vaccin COVID-19, selon les données publiques de l'UE. La société a deux contrats avec le bloc des 27 nations pour une fourniture totale de jusqu'à 460 millions de clichés.


REVERS


La suspension est un nouveau revers pour Moderna, dont les partenaires ont eu des retards de production le mois dernier qui ont perturbé l'approvisionnement de pays comme la Corée du Sud.

Le ministère japonais de la Défense, qui gère un site de vaccination de masse à Osaka, a déclaré que des injections du lot en question, qui contient 565 400 doses, avaient été utilisés dans la préfecture occidentale entre le 6 et le 20 août, mais il n'a pas précisé combien de personnes ont été touchés.

Le transporteur japonais ANA (9202.T) a déclaré qu'environ 4 700 clichés du lot Moderna arrêté avaient été utilisés et qu'il arrêterait toutes les vaccinations prévues jeudi.

Son rival Japan Airlines (9201.T) a également annulé certaines vaccinations COVID-19 pour ses employés jeudi après avoir reçu des vaccins Moderna avec des particules.

Bien que plusieurs entreprises aient annulé les vaccinations prévues, le Premier ministre Yoshihide Suga a déclaré que le plan de vaccination du pays serait peu affecté par le problème.

Un jour plus tôt, il avait déclaré qu'environ 60% de la population serait entièrement vaccinée d'ici la fin septembre et que le pays disposait de suffisamment de vaccins pour fournir des doses de rappel.

La décision de suspendre l'utilisation des injections de Moderna intervient à un moment délicat pour Suga, dont le gouvernement a été critiqué pour la lenteur du déploiement de la campagne de vaccination plus tôt dans l'année. Il fait face à des défis dans une course à la direction du parti et ses taux d'approbation sont tombés en dessous de 30 %.

Le Japon est aux prises avec sa pire vague d'infections, entraînée par la variante Delta, avec de nouvelles infections quotidiennes dépassant les 25 000 ce mois-ci pour la première fois. Il a inoculé 54% de sa population avec au moins une dose et complètement vacciné 43%, selon un traqueur de vaccins de Reuters. *


* https://www.reuters.com/world/asia-pacific/japan-withdraws-16-mln-moderna-covid-19-vaccine-doses-over-contamination-nikkei-2021-08-25/

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