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Le vaccin made in Italy qui à"tirer" sous la peau

Il s'appelle Covid e-vax et le premier vaccin en Europe basé sur l'ADN est fabriqué en Italie. Luigi Aurisicchio, PDG de la société qui l'a développé, à IlGiornale.it: "Nous prévoyons de conclure l'essai clinique au plus tard dans les premiers mois de l'année prochaine"


Lorsque vous parlez de Castel Romano avec un habitant de la capitale, vos pensées se tournent immédiatement vers l'exutoire des grands noms. Castel Romano, cependant, est bien plus. C'est aussi l'innovation et la recherche. Cette bande de banlieue romaine à la frontière avec Pomezia accueille les laboratoires de la biotech italienne Takis, engagés dans le test d'un vaccin contre le virus Sars-CoV-2. Il s'appelle Covid-eVax.


Il s'agit du deuxième vaccin italien en essais cliniques avec le Grad-Cov-2 de Reithera, actuellement en phase 2 et 3 d'expérimentation. Quant à e-Vax, cependant, l'essai de phase 1 sur 26 volontaires a débuté début mars. La première dose a été inoculée à l'hôpital San Gerardo de Monza, sans effets secondaires particuliers. «Nous prévoyons d'achever toute la partie des essais cliniques au plus tard dans les premiers mois de l'année prochaine», explique Luigi Aurisicchio, PDG et directeur scientifique de la société. Takis est très jeune, un peu plus de dix ans en affaires, a commencé par un pari.


Après avoir obtenu son diplôme en biologie à l'Université Federico II de Naples, Aurisicchio est inscrit dans l'équipe de l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde: l'américain Merck & Co. L'expérience s'est terminée en 2009, avec la crise de la multinationale et la fermeture du bureau italien. À ce stade, le biologiste se retrouve en licenciement et avec un gros point d'interrogation: chercher fortune à l'étranger ou parier sur l'Italie? Ainsi est né Takis.


Aujourd'hui, la biotech d'Aurisicchio réalise un chiffre d'affaires d'environ 2 millions par an et collabore avec des groupes tels que Novartis, Glaxo, Alfasigma et Janssen. Il est spécialisé dans les vaccins génétiques pour les patients cancéreux. Et c'est précisément de l'expérience acquise dans le domaine de l'immunologie anticancéreuse que l'idée de traiter avec Covid naît. La nouveauté réside dans la technologie. Takis, du grec takos, signifiant vitesse, est en avance sur les autres biotechnologies. Il a imaginé un vaccin, le premier et le seul en essai clinique en Europe, basé sur l'ADN.


La plate-forme exploitée par Grad-Cov-2, par exemple, est le vecteur viral avec des adénovirus, comme AstraZeneca et Johnson & Johnson. Bref, c'est l'injection «classique» du virus affaibli. La comirnaty de Pfizer et mRna 1273 de Moderna, d'autre part, sont basées sur l'ARN messager. Dans ce cas, le patient reçoit du matériel génétique qui permet au corps de produire la protéine virale de manière indépendante.


Et e-Vax ? Le mécanisme est le même, mais l'ADN, par rapport à l'ARN, a l'avantage d'être une molécule plus stable, donc résistante, même à des températures normales. C'est pourquoi, une fois la production démarrée, nous assure le PDG de l'entreprise, il sera également possible de l'exporter vers les pays en développement, où se pose le problème du maintien de la chaîne du froid, ce qui rend difficile l'accessibilité aux vaccins actuels sur leur marché.


"La technologie des acides nucléiques - explique Aurisicchio - a la particularité de pouvoir être modifiée très rapidement, il est donc possible d'introduire les mutations qui se produisent normalement dans le virus et de créer un vaccin ad hoc pour cette variante particulière". L'entreprise a également développé un système d'algorithmes qui lui permettent de prédire quelles variantes se répandront le plus dans la population humaine.


L'aventure de Takis a commencé le 27 janvier 2020, quelques jours après la publication de la séquence génétique Sars-Cov-2 en Chine. La recherche a débuté avec un budget initial de 100 000 euros investis directement par l'entreprise, auxquels s'ajoutent 53 000 euros supplémentaires, collectés via une campagne de financement participatif lancée sur le web. Une étude à faible coût qui a immédiatement porté ses fruits. «Le tournant - poursuit le PDG - est venu avec la collaboration avec Rottapharm, une société basée à Monza qui a mis à disposition des ressources humaines et économiques qui nous ont permis de réaliser des essais cliniques».


La vérification de l'efficacité d'e-Vax sur l'homme se poursuit, ainsi qu'au San Gerardo de Monza, également à l'Institut national du cancer IRCCS Pascale Foundation à Naples et à Spallanzani à Rome. Aux volontaires, plus de 300 entre la phase 1 et 2, le vaccin est administré par un système «d'électroporation»: avec ce qui, à première vue, ressemble à un pistolet. Il a été développé par une autre société italienne, Igea di Carpi, et produit un micro-choc électrique sur le bras en conjonction avec l'injection. "Il s'appelle le canon à gènes - explique le PDG - et permet, grâce à l'administration d'une impulsion électrique de quelques millisecondes, de créer des pores à la surface de la peau pour permettre à l'ADN de pénétrer dans les cellules".


«C'est ainsi - explique Fabio Palombo, un chercheur que nous rencontrons dans les laboratoires Takis - que nous transmettons les instructions d'utilisation à l'organisme, indiquant au système immunitaire du sujet comment reconnaître le virus et surtout quelle partie du virus à reconnaître. il est très important et diffère d'un vaccin à l'autre. " Pour l'instant, les scientifiques se demandent si une ou plusieurs doses seront nécessaires pour assurer une couverture contre le virus. Pendant ce temps, nous assure le chercheur, le vaccin à ADN est capable d'induire deux réponses importantes du système immunitaire: «Celle des anticorps neutralisants, et celle des lymphocytes T, les cellules tueuses qui lui permettent de frapper le virus, parvenant ainsi à contrôler maladie grave ".


Des études sur l'efficacité d'e-Vax sont également en cours sur les animaux. L'objectif est d'empêcher l'émergence de nouvelles mutations virales transmissibles à l'homme, comme cela s'est produit dans le cas du vison au Danemark. «Aux États-Unis, nous avons lancé une étude clinique sur dix chats, et sur ceux-ci, nous avons jusqu'à présent évalué la présence d'anticorps neutralisant le virus», explique la chercheuse Antonella Conforti. «Même les animaux, animaux de compagnie et sauvages, peuvent être infectés, avec le risque que de nouvelles variantes potentiellement dangereuses pour l'homme puissent être générées, comme cela s'est déjà produit».


En attendant les résultats de l'essai clinique, les laboratoires Takis travaillent également sur le front du traitement, avec l'étude de plus de 60 types d'anticorps monoclonaux, au sein desquels on recherche un ou plusieurs candidats efficaces pour neutraliser Covid. "Cette pandémie - conclut Aurisicchio - a été l'occasion de démontrer au monde que les scientifiques italiens sont vraiment excellents, ce qu'il faut, ce sont des ressources financières pour développer des technologies de pointe, comme celle des acides nucléiques, qui permettent de nouveaux vaccins très rapides" .*


* https://www.ilgiornale.it/news/cronache/covid-e-vax-vaccino-made-italy-base-dna-che-si-spara-1944034.html?utm_source=App&utm_medium=iOS&utm_content=1944034&utm_campaign=App+ilG

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