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Les partisans de l'ivermectine célèbrent la victoire en justice en Afrique du Sud

L'organisation de défense des droits civiques AfriForum et le Dr George Coetzee ont remporté aujourd'hui un nouveau succès dans la lutte sud-africaine pour l'accès au médicament antiparasitaire ivermectine hors AMM pour l'indication du SRAS-CoV-2, le virus à l'origine du COVID-19. TrialSite a couvert cette saga juridique en cours avec des implications sociétales de grande portée, lorsque le règlement pour la composition et l'accès à l'ivermectine avec l'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a été rendu par un tribunal.


Que signifie l'ordonnance du tribunal ?


Cette ordonnance du tribunal détermine qu'un médicament contenant de l'ivermectine comme ingrédient actif a été enregistré par la SAHPRA le 16 mars 2021. L'enregistrement a pour effet que l'ivermectine peut être préparée et rendue accessible conformément aux dispositions de l'article 14 (4) de la Acte. L'ordonnance détermine également que l'accès à l'ivermectine importée peut être fourni conformément aux dispositions de l'article 21 de la loi. L'ordonnance détermine en outre que le SAHPRA et le ministre de la Santé, conjointement et solidairement, paieront une contribution totale aux coûts des quatre groupes candidats d'un montant de 1,8 million de rands (plus TVA) ou de 124 000 dollars américains.


De criminalisé à disponible hors AMM pour COVID-19


Étant donné qu'un médicament contenant de l'ivermectine en tant qu'ingrédient actif est désormais enregistré et que l'ivermectine est répertoriée comme substance de l'annexe 3, l'ivermectine peut désormais être utilisée à d'autres fins que celles indiquées sur l'étiquette du médicament enregistré (utilisation hors AMM) - qui comprend le traitement du COVID-19.


«L'accès conformément à l'article 14 (4) de la loi signifie pratiquement que les médecins peuvent prescrire de l'ivermectine de leur propre chef et qu'aucune demande ou déclaration en vertu de l'article 21 n'est requise pour l'ivermectine composée. Les patients peuvent ensuite utiliser cette prescription pour acheter de l'ivermectine dans n'importe quelle pharmacie où l'ivermectine composée est disponible », explique Barend Uys, responsable de la recherche chez AfriForum.


«Nous sommes très heureux que le règlement ait fait l'objet d'une ordonnance du tribunal, car cela apporte une certitude aux médecins et aux patients», déclare le Dr George Coetzee.


Régulateur engagé ?


L'ordonnance détermine en outre que le SAHPRA doit faire rapport au tribunal tous les trois mois sur l'état des choses concernant l'ivermectine et que toute partie à la demande peut s'adresser au tribunal au moyen d'un avis de motion et d'affidavits supplémentaires, pour obtenir réparation concernant tout d'autres aspects relatifs à l'administration et à l'admission de l'utilisation de l'ivermectine comme traitement contre le COVID-19. Cette partie de l'ordonnance ne faisait pas partie des règlements originaux convenus entre les parties.


Le collectif des demandeurs


Le plaignant a cherché à reconnaître la contribution de son équipe juridique, le Dr George Coetzee et d'autres parties prenantes comme le groupe pharmaceutique Pharma Valu, car ils peuvent faire une différence pour le groupe de médecins, et l'ACDP qui a travaillé avec dévouement pour assurer l'accessibilité à l'ivermectine pour les citoyens.


Un POV TrialSite


TrialSite a signalé qu'il y avait des limites à cette victoire dans la mesure où les règles ne facilitaient pas nécessairement de gros efforts de production. Cependant, après avoir parlé avec quelques personnes disposant d'informations là-bas, apparemment des groupes utilisent déjà les ingrédients qui composent le produit approuvé pour produire au moins quelques lots pour traiter les gens.


COVID-19 en Afrique du Sud


Alors que les cas ont vraiment augmenté en janvier, atteignant près de 20 000 cas par jour, la situation s'est nettement améliorée, le nombre de cas notifiés par semaine étant tombé à 920 par semaine. Un peu moins de 264 000 personnes ont été vaccinées dans le pays de près de 60 millions d'habitants.


Et le pays vient de signer un accord avec Pfizer pour accéder au vaccin à base d'ARNm BNT162b2. Impliquant 20 millions de doses, l'accord est un coup de pouce pour le pays le plus touché en Afrique et s'ajoute aux 31 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson déjà obtenues par le gouvernement ici.*


* https://trialsitenews.com/ivermectin-proponents-celebrate-south-african-court-victory/

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